器械名称	放射治疗用患者体位固定袋
备案号	粤穗械备20190172号
备案人名称	康倍特（广州）科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街6号105
生产地址	广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街6号105
型号规格	H-01、H-02、H-03、H-04、H-05、H-06、H-21、H-22、H-23、H-24、H-25、H-26、H-31、H-32、H-33、H-34、H-35、H-36、T-10、T-11、T-12、T-13、T-14、T-15、T-16、T-17、T-18、V-10、V-11、V-12、V-13、V-14、V-15、V-16、V-17、V-18、H-10、H-20、H-30、H-50、H-51、H-52、H-60、H-70、H-80、T-20、T-30、T-40、T-50、T-60、T-70、T-75、T-78、T-80、T-90、T-96、V-20、V-30、V-40、V-50、V-60、V-70、V-75、V-78、V-80、V-90、V-96
产品描述	由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。
预期用途	用于放射治疗过程中患者定位和固定。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2020-07-06
变更情况	2020年05月07日,产品技术要求变更。2020年07月06日,型号/规格由“H-01、H-21、H-31、T-10、V-10、H-02、H-22、H-32、T-11、V-11、H-03、H-23、H-33、T-12、V-12、H-04、H-24、H-34、T-13、V-13、H-05、H-25、H-35、T-14、V-14、H-06、H-26、H-36、T-15、V-15、T-16、V-16、T-17、V-17、T-18、V-18”变更为“H-01、H-02、H-03、H-04、H-05、H-06、H-21、H-22、H-23、H-24、H-25、H-26、H-31、H-32、H-33、H-34、H-35、H-36、T-10、T-11、T-12、T-13、T-14、T-15、T-16、T-17、T-18、V-10、V-11、V-12、V-13、V-14、V-15、V-16、V-17、V-18、H-10、H-20、H-30、H-50、H-51、H-52、H-60、H-70、H-80、T-20、T-30、T-40、T-50、T-60、T-70、T-75、T-78、T-80、T-90、T-96、V-20、V-30、V-40、V-50、V-60、V-70、V-75、V-78、V-80、V-90、V-96”；产品描述由“通常由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。”变更为“由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。”。产品技术要求变更。
备案类型	国产