器械名称 | 医用超声耦合剂 |
---|---|
备案号 | 津械备20170237号 |
备案人名称 | 天津市南开区成信医用辅助材料厂 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津市南开区黄河道与密云路交口北方城三区361711 |
生产地址 | 天津市西青区中北工业园天和路12号 |
型号规格 | 型号:TM-100型。规格:20mL/瓶,30mL/瓶,60mL/瓶,100mL/瓶,250mL/瓶,2500mL/桶,5000mL/桶。 |
产品有效期 | 自生产之日起有效期2年。 |
产品描述 | 该产品在超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,非无菌提供。 |
预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上,不备消毒作用。不可用于术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触黏膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-03-01 |
变更情况 | 2021-03-2 型号:TM-100型。规格:20mL/瓶,30mL/瓶,60mL/瓶,100mL/瓶,250mL/瓶,2500mL/桶,5000mL/桶。\r\n,2021-03-2 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上,不具备消毒作用。不可用于术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触黏膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。\r\n,2021-03-2 该产品在超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,非无菌提供。\r\n,2021-03-2 06-08-01\r |
备案类型 | 国产 |
天津市南开区成信医用辅助材料厂备案的医用超声耦合剂(备案号:津械备20170237号)
,该产品在超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,非无菌提供。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上,不备消毒作用。不可用于术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触黏膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。
天津市南开区成信医用辅助材料厂
其他产品
医用超声耦合剂
其他厂家
苏通械备20250060号
备案日期:2025-09-20
桂南械备20250056号
备案日期:2025-09-11
苏扬械备20250011号
备案日期:2025-08-29
津械备20160025号
备案日期:2025-08-28
鲁德械备20250040号
备案日期:2025-08-20