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器械名称 医用超声耦合剂
备案号 津械备20170237号
备案人名称 天津市南开区成信医用辅助材料厂
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津市南开区黄河道与密云路交口北方城三区361711
生产地址 天津市西青区中北工业园天和路12号
型号规格 型号:TM-100型。规格:20mL/瓶,30mL/瓶,60mL/瓶,100mL/瓶,250mL/瓶,2500mL/桶,5000mL/桶。
产品有效期 自生产之日起有效期2年。
产品描述 该产品在超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,非无菌提供。
预期用途 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上,不备消毒作用。不可用于术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触黏膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2021-03-01
变更情况 2021-03-2 型号:TM-100型。规格:20mL/瓶,30mL/瓶,60mL/瓶,100mL/瓶,250mL/瓶,2500mL/桶,5000mL/桶。\r\n,2021-03-2 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上,不具备消毒作用。不可用于术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触黏膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。\r\n,2021-03-2 该产品在超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,非无菌提供。\r\n,2021-03-2 06-08-01\r
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

津械备20170237号:医用超声耦合剂

扩展信息
天津市南开区成信医用辅助材料厂备案的医用超声耦合剂(备案号:津械备20170237号) ,该产品在超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,非无菌提供。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上,不备消毒作用。不可用于术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触黏膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。
天津市南开区成信医用辅助材料厂
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