| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20160079号 |
| 备案人名称 | 深圳市华晨阳科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层 |
| 型号规格 | CY-F002-10;CY-F002-20 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 主要成份由氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、吐温-20、冰醋酸、乙二胺四乙酸等溶剂配制而成 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-02 |
| 变更情况 | 2016年12月1日：注册地址和生产地址由“深圳市宝安区福永街道大洋开发区福安工业城二期厂房8栋四层”变更为“深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房8楼A区”。2020年7月10日：备案人注册地址和生产地址变更为“深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层”。2021年12月2日：技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20160079号:细胞保存液
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