器械名称	口腔数字观察仪
备案号	闽厦械备20200187号
备案人名称	厦门天和至医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	中国(福建)自由贸易试验区厦门片区(保税港区)海景东路12号东侧二层A209号
生产地址	福建省厦门市海沧区翁角西路2050号1号楼2层04单元
型号规格	型号：G-A64X、G-A128X、G-A256X、G-A64Y、G-A128Y、G-A256Y、G-B64X、G-B128X、G-B256X、G-B64Y、G-B128Y、G-B256Y、G-C64X、G-C128X、G-C256X、G-C64Y、G-C128Y、G-C256Y。
产品描述	由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备
预期用途	用于对口腔局部观察
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2020-05-15
变更情况	2021年05月26日变更产品描述。产品描述由“通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。”变更为“由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。”
备案类型	国产