器械名称 | 阴道冲洗器 |
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备案号 | 粤中械备20250073号 |
备案人名称 | 中山市慧医灵创医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 中山市坦洲镇前进一路56号B区 |
生产地址 | 中山市坦洲镇前进一路56号B区 |
型号规格 | HY-01 |
产品有效期 | \ |
产品描述 | 由储液瓶(聚丙烯)、连接软管(硅胶)、加压球囊(乳胶)和三通开关(聚乙烯)、进气管(硅胶)、出水管(硅胶)、冲洗管(硅胶)组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。微生物限度:细菌菌落总数(CFU/g)≤200。大肠杆菌:不得检出。铜绿假单胞菌:不得检出。金黄色葡萄球菌:不得检出。溶血性链球菌:不得检出。真菌菌落总数(CFU/g)≤100。 |
预期用途 | 用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。 |
备注 | \ |
备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-07 |
变更情况 | ******* |
备案类型 | 国产 |
粤中械备20250073号:阴道冲洗器
扩展信息