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器械名称 阴道冲洗器
备案号 粤中械备20250073号
备案人名称 中山市慧医灵创医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 中山市坦洲镇前进一路56号B区
生产地址 中山市坦洲镇前进一路56号B区
型号规格 HY-01
产品有效期 \
产品描述 由储液瓶(聚丙烯)、连接软管(硅胶)、加压球囊(乳胶)和三通开关(聚乙烯)、进气管(硅胶)、出水管(硅胶)、冲洗管(硅胶)组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。微生物限度:细菌菌落总数(CFU/g)≤200。大肠杆菌:不得检出。铜绿假单胞菌:不得检出。金黄色葡萄球菌:不得检出。溶血性链球菌:不得检出。真菌菌落总数(CFU/g)≤100。
预期用途 用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。
备注 \
备案单位 中山市市场监督管理局
备案日期 2025-07-07
变更情况 *******
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

粤中械备20250073号:阴道冲洗器

扩展信息
中山市慧医灵创医疗器械有限公司备案的阴道冲洗器(备案号:粤中械备20250073号) ,由储液瓶(聚丙烯)、连接软管(硅胶)、加压球囊(乳胶)和三通开关(聚乙烯)、进气管(硅胶)、出水管(硅胶)、冲洗管(硅胶)组成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。微生物限度:细菌菌落总数(CFU/g)≤200。大肠杆菌:不得检出。铜绿假单胞菌:不得检出。金黄色葡萄球菌:不得检出。溶血性链球菌:不得检出。真菌菌落总数(CFU/g)≤100。 用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。
阴道冲洗器
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发布