| 器械名称 | 苏木素伊红染色液（HE） HistoCore SPIRIT H&E Staining System |
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| 备案号 | 国械备20210439号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（里士满）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 苏木素：470mL；苏木素稳定剂：470mL；分化液：470mL；伊红：470mL；蓝化液：470mL |
| 产品有效期 | 存储于15℃～30℃，有效期18个月 |
| 产品描述 | 苏木素稳定剂：酒石酸、去离子水、乙二醇；苏木素：去离子水、硫酸铝铵、硫酸铝、苏木素、乙二醇、碘酸钠；分化液：去离子水、冰醋酸、硫酸镁；蓝化液：去离子水、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Trizma HCl)、三羟甲基氨基甲烷(Trizma)、固绿溶液；伊红：去离子水、伊红 Y、试剂酒精、冰醋酸 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于对细胞组织进行染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-16 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210439号:苏木素伊红染色液（HE） HistoCore SPIRIT H&E Staining System
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