| 器械名称 | 医用隔离眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200106号 |
| 备案人名称 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市九台区九台经济开发区 |
| 生产地址 | 吉林省长春九台经济开发区卡伦工业南区杏林街777号 |
| 型号规格 | 封闭型 |
| 产品描述 | 由高分子材料(镜片采用PC材料，镜框采用PVC材料)制成的硬质防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-14 |
| 变更情况 | 2025年08月08日 备案人住所由“九台市经济开发区北区工业区”变更为“长春市九台区九台经济开发区”;生产地址由“长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号”变更为“吉林省长春九台经济开发区卡伦工业南区杏林街777号”。 2022年11月04日 产品描述由“通常由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成，非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料（镜片采用PC材料，镜框采用PVC材料）制成的硬质防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20200106号:医用隔离眼罩
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