| 器械名称 | 荧光染色液 |
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| 备案号 | 豫郑械备20140008号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区 |
| 型号规格 | 金胺O应用液(A液):10mL/瓶、20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶；盐酸乙醇脱色剂(B液)：10mL/瓶×2瓶、20mL/瓶×2瓶、50mL/瓶×2瓶、100mL/瓶×2瓶、250mL/瓶×2瓶、500mL/瓶×2瓶；高锰酸钾复染(C液)：10mL/瓶、20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 每套荧光染色液是由金胺O应用液(A液)、盐酸乙醇脱色剂(B液)、高锰酸钾复染液(C液)三种成分组成。每套荧光染色液的主要组成成分为：1)金胺O应用液(A液)是由金胺O和石炭酸溶液配制而成；2)盐酸乙醇脱色剂(B液)是由盐酸和乙醇溶液配制而成；3)高锰酸钾复染液(C液)是由高锰酸钾溶液配制而成。 |
| 预期用途 | 荧光染色液用于分枝杆菌等抗酸性菌的涂片染色。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-27 |
| 变更情况 | 2015年1月20日，生产地址由郑州市高新区翠竹街1号64幢1单元9层09号变更至郑州高新区翠竹街1号109号楼。2015年7月7日，注册地址由郑州市高新区翠竹街1号64幢1单元9层09号、生产地址由郑州高新区翠竹街1号109号楼变更至郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号。备案人-组织机构代码由“56370585-6”变更为“91410100563705856T”变更时间2018年08月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20140008号:荧光染色液
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