| 器械名称 | 全自动样品处理系统 JANUS G3 Automated Workstation |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190259号 |
| 备案人名称 | 瑞孚迪健康科学股份有限公司 Revvity Health Sciences, Inc. |
| 备案人注册地址 | 美国马萨诸塞州霍普金顿市榆树街68号，邮编01748 |
| 生产地址 | 美国马萨诸塞州霍普金顿市榆树街68号，邮编01748 |
| 代理人名称 | 瑞孚迪生物医学（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层 |
| 型号规格 | CJI4001, CJI4G01, CJI4M01, CJI8001, CJI8G01, CJI8M01, CJIM001, CJIMG01, CJL4001, CJL4G01, CJL4M01, CJL8001, CJL8G01, CJL8M01, CJLM001, CJLMG01, CJM4001, CJM4G01, CJM4M01, CJM8001, CJM8G01, CJM8M01, CJMM001, CJMMG01, CJS4001, CJS4NGS, CJS8001, CJSM001, CJM8002, CJL8002 |
| 产品描述 | 由分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前样本的分杯(分注)，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前的处理及加工。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-01 |
| 变更情况 | 型号或规格由“CJI4001, CJI4G01, CJI4M01, CJI8001, CJI8G01, CJI8M01, CJIM001, CJIMG01, CJL4001, CJL4G01, CJL4M01, CJL8001, CJL8G01, CJL8M01, CJLM001, CJLMG01, CJM4001, CJM4G01, CJM4M01, CJM8001, CJM8G01, CJM8M01, CJMM001, CJMMG01, CJS4001, CJS4NGS, CJS8001, CJSM001”变更为“CJI4001, CJI4G01, CJI4M01, CJI8001, CJI8G01, CJI8M01, CJIM001, CJIMG01, CJL4001, CJL4G01, CJL4M01, CJL8001, CJL8G01, CJL8M01, CJLM001, CJLMG01, CJM4001, CJM4G01, CJM4M01, CJM8001, CJM8G01, CJM8M01, CJMM001, CJMMG01, CJS4001, CJS4NGS, CJS8001, CJSM001, CJM8002, CJL8002”变更时间2021年04月15日；备案人名称-中文由“珀金埃尔默股份有限公司 ”变更为“瑞孚迪健康科学股份有限公司”；备案人名称-原文由“PerkinElmer,Inc.”变更为“Revvity Health Sciences, Inc.”；备案人名称-英文由“PerkinElmer,Inc.”变更为“Revvity Health Sciences, Inc.”；代理人由“珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司”变更为“瑞孚迪生物医学（上海）有限公司”变更时间2024年03月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190259号:全自动样品处理系统 JANUS G3 Automated Workstation
扩展信息
