| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200802号 |
| 备案人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号 |
| 型号规格 | 1.5mL/管，100管/盒；3mL/管，100管/盒；5mL/管，100管/盒；6mL/管，100管/盒；10mL/管，50管/盒；500mL/瓶，1瓶/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由异硫氰酸胍和Proclin-300等组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-02 |
| 变更情况 | 2020年07月13日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号”。2020年07月17日,主要组成成分由“由Tris缓冲液、EDTA、Tween-20、巯基甘油、异硫氰酸胍和Proclin-300组成。”变更为“由异硫氰酸胍和Proclin-300等组成。”。产品技术要求变更。2020年07月27日,产品技术要求变更。2020年09月02日,包装规格由“1.5mL/管、100管/盒；3mL/管、100管/盒；5mL/管、100管/盒； 10mL/管、50管/盒； 500mL/瓶、1瓶/盒”变更为“1.5mL/管，100管/盒；3mL/管，100管/盒；5mL/管，100管/盒；6mL/管，100管/盒；10mL/管，50管/盒；500mL/瓶，1瓶/盒”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200802号:样本保存液
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