| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20250026号 |
| 备案人名称 | 江西科恩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路8号（江西中惠医械塑料有限公司）一车间2楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路8号（江西中惠医械塑料有限公司）一车间2楼3号车间 |
| 型号规格 | 型号： A型：长款 B型 短款 规格：大号 中号 小号 |
| 产品描述 | 由非织造布或聚乙烯材料制成 有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用.微生物指标：细菌菌落总数(CFU/g)：≤200；真菌菌落总数(CFU/g)：≤100；大肠菌群：不得检出；致病性化脓菌：不得检出。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20250026号:医用隔离鞋套
扩展信息
