器械名称 | 自粘弹性绷带 |
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备案号 | 吉长械备20190100号 |
备案人名称 | 吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼 |
生产地址 | 吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼 |
型号规格 | 产品按基材可分为纯棉棉布型(H2型)、无纺布型(H3型)、弹力布型(H4型) |
产品有效期 | 二年 |
产品描述 | 产品为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-03-06 |
变更情况 | 2023年03月06日 备案人住所由“吉林省长春市九台经济开发区卡伦湖大街以西17号孵化器”变更为“吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼”;产品描述由“带状或片状粘贴材料,分为弹性或非弹性,不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“产品为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;生产地址由“吉林省长春市九台经济开发区卡伦湖大街以西17号孵化器”变更为“吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼”。 |
备案类型 | 国产 |
吉林省泽葳医疗器械股份有限公司备案的自粘弹性绷带(备案号:吉长械备20190100号)
,产品为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
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