| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20220033号 |
| 备案人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 型号规格 | T1型：48人份/盒，800人份/箱;T2型：96人份/盒，4800人份/箱 |
| 产品有效期 | 本产品于2℃～30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由提取试剂I、提取试剂II、提取试剂III、洗脱液、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-11-07 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“由提取试剂I、提取试剂II、提取试剂III、洗脱液、蛋白酶K组成。”变更为“由磁珠、盐酸胍、乙醇、Tris缓冲液、蛋白酶K组成。” |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20220033号:核酸提取或纯化试剂
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