| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20250022号 |
| 备案人名称 | 冠儒医疗器械（涿州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省保定市涿州市刁窝镇廊涿路175号东立纸业院内1号车间 |
| 生产地址 | 河北省保定市涿州市刁窝镇廊涿路175号东立纸业院内1号车间 |
| 型号规格 | 腕关节I型；左：高190×上周长280×下周长245 右：高190×上周长280×下周长245(单位：mm(允差±10));腕关节II型；左：长210×指套高140×腕高80 右：长210×指套高140×腕高80(单位：mm(允差±10));腕关节III型；长360×宽65(单位：mm(允差±10));踝关节I型；S：高220×上周长220×下周长240； M：高230×上周长220×下周长260； L：高240×上周长220×下周长280；(单位：mm(允差±10));踝关节II型；左：高230×上周长245×下周长355 右：高230×上周长245×下周长355(单位：mm(允差±10));踝关节III型；M：高210×上周长220×下周长200， L：高230×上周长220×下周长200， XL：高250×上周长220×下周长200(单位：mm(允差±10)) |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 本产品采用聚酯纤维、聚氨酯、不锈钢、铝合金、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-05-07 |
| 变更情况 | null 变更时间: 2025-07-04 变更内容:2025年07月04日，预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20250022号:医用固定带
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