| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤潮械备20170053号 |
| 备案人名称 | 潮州市亿生健医药保健品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省潮州市枫溪区全福管区环村北路1号 |
| 生产地址 | 广东省潮州市枫溪区全福管区环村北路1号 |
| 型号规格 | 产品型号:通用型、防水型、弹力型、透气型、水胶体型、水胶体痘痘型、防磨型、痘痘型、卡通型、卷状型、护脐型、输液型; 产品规格:10mm*40mm、10mm*45mm、10mm*100mm、17mm*70mm、18mm*70mm、20mm*65mm、20mm*90mm、22mm*75mm、25mm*65mm、25mm*75mm、40mm*65mm、 45mm*45mm、45mm*50mm、50mm*50mm、50mm*60mm、60mm*70mm、60mm*700mm、70mm*90mm、70mm*100mm、70mm*200mm、90mm*100mm、100mm*100mm、 100mm*250mm; 直径:8mm、10mm、12mm、2cm、3cm、5cm、6cm、10cm |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中涂胶基材采用棉布、无纺布、弹性布、微孔弹性布、高弹PE、微孔高弹PE、聚四氟乙烯高弹微孔PE、高弹PU、微孔高弹PU中的一种与丙烯酸压敏胶水或热溶胶、水性胶、硅凝胶组成，吸收性敷垫由黏胶、涤纶、PP珠光膜组成，防粘连层由格拉辛隔离纸组成，可剥离的保护层由医保纸、涂胶组成。水胶体型创口贴的敷垫由黏性水胶体[羧甲基纤维素(CMC)、热熔胶]构成。非无菌提供，一次性使用。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 潮州市潮安区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-16 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
潮州市亿生健医药保健品有限公司备案的创口贴（备案号：粤潮械备20170053号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中涂胶基材采用棉布、无纺布、弹性布、微孔弹性布、高弹PE、微孔高弹PE、聚四氟乙烯高弹微孔PE、高弹PU、微孔高弹PU中的一种与丙烯酸压敏胶水或热溶胶、水性胶、硅凝胶组成，吸收性敷垫由黏胶、涤纶、PP珠光膜组成，防粘连层由格拉辛隔离纸组成，可剥离的保护层由医保纸、涂胶组成。水胶体型创口贴的敷垫由黏性水胶体[羧甲基纤维素(CMC)、热熔胶]构成。非无菌提供，一次性使用。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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