器械名称	造口袋
备案号	鄂汉械备20240193号
备案人名称	武汉泰乐斯医疗器械有限公司
备案人注册地址	湖北省武汉市东西湖区长青街道田园街78号鑫茂工业园2栋4082
生产地址	湖北省武汉市东西湖区长青街道田园街78号鑫茂工业园2栋4082
型号规格	一件式开口袋：1020、1025、1030、1035、1038、1040、1045、1050、1055、1057、1060、1065、1068、1070、1075、1080、1085、1090、1095、1100、1020S、1025S、1030S、1035S、1038S、1040S、1045S、1050S、1055S、10578、1060S、1065S、1068S、1070S、1075S、1080S、1085S、1090S、1095S、1100S一件式闭口袋：2020、2025、2030、2035、2038、2040、2045、2050、2055、2057、2060、2065、2068、2070、2075、2080、2085、2090、2095、2100、2020S、2025S、2030S、2035S、2038S、2040S、2045S、2050S、2055S、2057S、2060S、2065S、2068S、2070S、2075S、2080S、2085S、2090S、2095S、2100S一件式尿路造口袋：3020、3025、3030、3035、3038、3040、3045、3050、3055、3057、3060、3065、3068、3070、3075、3080、3085、3095、3095、3100、3020S、3025S、3030S、3035S、3038S、3040S、3045S、3050S、3055S、3057S、3060S、3065S、3068S、3070S、30758、3080S、3085S、3090S、3095S、3100S二件式开口袋：4020、4025、4030、4035、4038、4040、4045、4050、4055、4057、4060、4065、4068、4070、4075、4080、4085、4090、4095、4100二件式闭口袋：5020、5025、5030、5035、5038、5040、5045、5050、5055、5057、5060、5065、5068、5070、5075、5080、5085、5090、5095、5100二件式尿路造口袋：6020、6025、6030、6035、6038、6040、6045、6050、6055、6057、6060、6065、6068、6070、6075、6080、6085、6090、6095、6100共计180个型号
产品描述	本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
预期用途	用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
备案单位	武汉市市场监督管理局
备案日期	2024-05-30
变更情况	2024-05-30-型号/规格由【一件式开口袋：1020、1025、1030、1035、1038、1040、1045、1050、1055、1057、1060、1065、1068、1070、1075、1080、1085、1090、1095、1100、1020S、1025S、1030S、1035S、1038S、1040S、1045S、1050S、1055S、10578、1060S、1065S、1068S、1070S、1075S、1080S、1085S、1090S、1095S、1100S一件式闭口袋：2020、2025、2030、2035、2038、2040、2045、2050、2055、2057、2060、2065、2068、2070、2075、2080、2085、2090、2095、2100、2020S、2025S、2030S、2035S、2038S、2040S、2045S、2050S、2055S、2057S、2060S、2065S、2068S、2070S、2075S、2080S、2085S、2090S、2095S、2100S一件式尿路造口袋：3020、3025、3030、3035、3038、3040、3045、3050、3055、3057、3060、3065、3068、3070、3075、3080、3085、3095、3095、3100、3020S、3025S、3030S、3035S、3038S、3040S、3045S、3050S、3055S、3057S、3060S、3065S、3068S、3070S、30758、3080S、3085S、3090S、3095S、3100S二件式开口袋：4020、4025、4030、4035、4038、4040、4045、4050、4055、4057、4060、4065、4068、4070、4075、4080、4085、4090、4095、4100二件式闭口袋：5020、5025、5030、5035、5038、5040、5045、5050、5055、5057、5060、5065、5068、5070、5075、5080、5085、5090、5095、5100二件式尿路造口袋：3020、3025、3030、3035、3038、3040、3045、3050、3055、3057、3060、3065、3068、3070、3075、3080、3085、3090、3095、3100共计180个型号】变更为【一件式开口袋：1020、1025、1030、1035、1038、1040、1045、1050、1055、1057、1060、1065、1068、1070、1075、1080、1085、1090、1095、1100、1020S、1025S、1030S、1035S、1038S、1040S、1045S、1050S、1055S、10578、1060S、1065S、1068S、1070S、1075S、1080S、1085S、1090S、1095S、1100S一件式闭口袋：2020、2025、2030、2035、2038、2040、2045、2050、2055、2057、2060、2065、2068、2070、2075、2080、2085、2090、2095、2100、2020S、2025S、2030S、2035S、2038S、2040S、2045S、2050S、2055S、2057S、2060S、2065S、2068S、2070S、2075S、2080S、2085S、2090S、2095S、2100S一件式尿路造口袋：3020、3025、3030、3035、3038、3040、3045、3050、3055、3057、3060、3065、3068、3070、3075、3080、3085、3095、3095、3100、3020S、3025S、3030S、3035S、3038S、3040S、3045S、3050S、3055S、3057S、3060S、3065S、3068S、3070S、30758、3080S、3085S、3090S、3095S、3100S二件式开口袋：4020、4025、4030、4035、4038、4040、4045、4050、4055、4057、4060、4065、4068、4070、4075、4080、4085、4090、4095、4100二件式闭口袋：5020、5025、5030、5035、5038、5040、5045、5050、5055、5057、5060、5065、5068、5070、5075、5080、5085、5090、5095、5100二件式尿路造口袋：6020、6025、6030、6035、6038、6040、6045、6050、6055、6057、6060、6065、6068、6070、6075、6080、6085、6090、6095、6100共计180个型号】；
备案类型	国产