| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20200056号 |
| 备案人名称 | 嘉兴医脉赛科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道晋阳东路568号3号楼3106室、3108室、3110室、4层" |
| 生产地址 | 嘉兴市嘉善县晋阳东路568号3号楼3106室、3108室、3110室、4层 |
| 型号规格 | 2ml/管，100人份/盒 |
| 产品描述 | 产品包括核酸保存液、5ml管子，核酸保存液主要由胍盐和缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-17 |
| 变更情况 | 包装规格由“2ml/管，100人份/盒”变更为“样本保存液：1.0ml/管、2.0ml/管、4.0ml/管、3.0ml/管、5.0ml/管、6.0ml/管、10.0ml/管样本保存液（无胍型）：1.0ml/管、2.0ml/管、4.0ml/管、3.0ml/管、5.0ml/管、6.0ml/管、10.0ml/管”；主要组成成分由“产品包括核酸保存液、5ml管子，核酸保存液主要由胍盐和缓冲液组成。”变更为“异硫氰酸胍，缓冲液，核酸保存液”变更时间2020年12月17日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20200056号:样本保存液
扩展信息
