| 器械名称 | 双翼阴道扩张器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙台械备20250047号 |
| 备案人名称 | 台州天华塑业机械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省玉环市芦浦镇医药包装工业园区 |
| 生产地址 | 浙江省玉环市芦浦镇医药包装工业园区 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 产品描述 | 由上叶、下叶和手柄组成。采用聚丙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于露出阴道内部供检查或手术。 |
| 备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-01 |
| 变更情况 | 2025年07月01日 产品描述由“由上叶、下叶和手柄组成。采用聚苯乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”变更为“由上叶、下叶和手柄组成。采用聚丙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
台州天华塑业机械有限公司备案的双翼阴道扩张器（备案号：浙台械备20250047号）
，由上叶、下叶和手柄组成。采用聚丙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 用于露出阴道内部供检查或手术。
双翼阴道扩张器
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