| 器械名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240075号 |
| 备案人名称 | 南昌天豪医用塑胶制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌县小兰工业园A区二支路以南 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌县小兰工业园A区二支路以南 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型；规格：40×50、40×45、45×50、45×55、50×50、50×60、60×70、 60×80、45×60、80×100、80×150、80×165、90×100、 90×120、90×150、80×180、80×200、80×220、80×240、 90×180、90×200、90×220、90×240、100×200、100×220、 100×240、120×180、120×200、120×220、120×240、 150×180、150×200、150×220、150×240、160×180、 160×200、160×220、160×240、50×60、60×80、80×100、 80×120、80×140、80×150、90×100、90×120、90×140、 90×150、150×200、150×220、150×240、160×200、 160×220、160×240、200×200、200×220、200×240、45×60、45×70、45×80、50×60、50×70、50×80、40cm×60cm、30cm×30cm、35cm×54cm、60cm×70m、80cm×70m、80cm×120cm、100cm×120cm、120cm×150cm、0.4m×500m、0.45×500m、0.5m×500m、0.6m×500m、0.7m×500m、0.8m×500m、0.9m×500m、1.0m×500m、1.1m×500m、1.2m×500m、1.3m×500m、1.4m×500m、1.5m×500m、1.6m×500m、20cm×20cm、20cm×30cm、30cm×40cm、30cm×50cm、50cm×55cm、64cm×188cm、100cm×100cm、70cm×70cm、70cm×75cm、75cm×75cm、35cm×50cm、65cm×80cm、60cm×90cm、80cm×90cm。 |
| 产品描述 | A型由非织造布经裁剪制成；B型由非织造布经裁剪、聚乙烯薄膜复膜制成；C型由非织造布经裁剪、卫生纸、绒毛浆和聚乙烯薄膜热压制成；D 型由非织造布经裁剪、打孔、聚乙烯薄膜复膜制成。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200CFU/g，真菌菌落总数不大于 100CFU/g，不得检出大肠杆菌、铜绿假单孢菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-15 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：A型、B型、C型、D型；规格：40×50、40×45、45×50、45×55、50×50、50×60、60×70、 60×80、45×60、80×100、80×150、80×165、90×100、 90×120、90×150、80×180、80×200、80×220、80×240、 90×180、90×200、90×220、90×240、100×200、100×220、 100×240、120×180、120×200、120×220、120×240、 150×180、150×200、150×220、150×240、160×180、 160×200、160×220、160×240、50×60、60×80、80×100、 80×120、80×140、80×150、90×100、90×120、90×140、 90×150、150×200、150×220、150×240、160×200、 160×220、160×240、200×200、200×220、200×240、45×60、45×70、45×80、50×60、50×70、50×80。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型；规格：40×50、40×45、45×50、45×55、50×50、50×60、60×70、 60×80、45×60、80×100、80×150、80×165、90×100、 90×120、90×150、80×180、80×200、80×220、80×240、 90×180、90×200、90×220、90×240、100×200、100×220、 100×240、120×180、120×200、120×220、120×240、 150×180、150×200、150×220、150×240、160×180、 160×200、160×220、160×240、50×60、60×80、80×100、 80×120、80×140、80×150、90×100、90×120、90×140、 90×150、150×200、150×220、150×240、160×200、 160×220、160×240、200×200、200×220、200×240、45×60、45×70、45×80、50×60、50×70、50×80、40cm×60cm、30cm×30cm、35cm×54cm、60cm×70m、80cm×70m、80cm×120cm、100cm×120cm、120cm×150cm、0.4m×500m、0.45×500m、0.5m×500m、0.6m×500m、0.7m×500m、0.8m×500m、0.9m×500m、1.0m×500m、1.1m×500m、1.2m×500m、1.3m×500m、1.4m×500m、1.5m×500m、1.6m×500m、20cm×20cm、20cm×30cm、30cm×40cm、30cm×50cm、50cm×55cm、64cm×188cm、100cm×100cm、70cm×70cm、70cm×75cm、75cm×75cm、35cm×50cm、65cm×80cm、60cm×90cm、80cm×90cm。”；产品描述由“A型由非织造布经裁剪制成；B型由非织造布经裁剪、聚乙烯薄膜复膜制成；C型由非织造布经裁剪、卫生纸、绒毛浆和聚乙烯薄膜热压制成；D型由非织造布经裁剪、打孔、聚乙烯薄膜复膜制成。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于150CFU/g，真菌菌落总数不大于80CFU/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。”变更为“A型由非织造布经裁剪制成；B型由非织造布经裁剪、聚乙烯薄膜复膜制成；C型由非织造布经裁剪、卫生纸、绒毛浆和聚乙烯薄膜热压制成；D 型由非织造布经裁剪、打孔、聚乙烯薄膜复膜制成。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200CFU/g，真菌菌落总数不大于 100CFU/g，不得检出大肠杆菌、铜绿假单孢菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。”；变更时间2025年7月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20240075号:医用垫单
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