| 器械名称 | Ki67抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20250289号 |
| 备案人名称 | 武汉希诺智能医学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江夏区大桥新区办事处大桥村金龙大街大桥路联东U谷江夏智能制造产业园10#四单元402、403. |
| 生产地址 | 武汉市江夏区大桥新区办事处大桥村金龙大街大桥路联东U谷江夏智能制造产业园10#四单元402 |
| 型号规格 | Ⅰ型—30人份、Ⅱ型—600人份 |
| 产品有效期 | 低温（2-8）℃避光保存条件下有效期12个月。冻存（-20℃）可延长保存期至2年；试剂开瓶后，有效期为6个月。 |
| 产品描述 | Ki-67一抗浓缩液:由一抗(克隆号：ARC5050-01，宿主动物：山羊，免疫原：人Ki-67)、甘油、双蒸水组成。 Ki-67一抗稀释液：由咪唑、吐温-20、山梨醇、BSA、磷酸盐组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20250289号:Ki67抗体试剂（免疫组织化学）
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