| 器械名称 | 肢体固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20160047号 |
| 备案人名称 | 武汉市福尔泰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江岸区西马街香港路117号华美国际1栋15层8室 |
| 生产地址 | 武汉市江岸区西马街香港路117号华美国际1栋15层1室（受托生产企业：长沙市福尔泰矫形康复器材有限公司武汉分公司） |
| 型号规格 | 颈部(CO)、颈胸(CTO)、颈胸腰骶(CTLSO)、胸腰(TLSO)、骶腰(LSO)、骶骼(SO)、手部(HO)、腕手(WHO)、肘(EO)、肘腕手(EWHO)、肩肘腕手(SEWHO)、足部(FO)、踝足(AFO)、膝(KO)、膝踝足(KAFO)、髋(HO)、髋膝踝足(HKO)、骨盆髋膝踝足(HKAFO) |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 变更情况 | 2023-09-26-生产地址由【武汉市江岸区西马街香港路117号华美国际1栋15层1室】变更为【武汉市江岸区西马街香港路117号华美国际1栋15层1室（受托生产企业：长沙市福尔泰矫形康复器材有限公司武汉分公司）】；产品描述由【骨科创伤手术配套工具。产品由皮革、不锈钢板、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）板材和医用EVA塑胶泡沫衬板等组合加工组成（为无源产品）。可重复使用。】变更为【由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。。】；预期用途由【用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20160047号:肢体固定器
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