器械名称	细胞分选仪
备案号	豫郑械备20200073号
备案人名称	郑州中普医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	郑州市高新技术产业开发区莲花街338号12号楼5层29号
生产地址	郑州市高新技术产业开发区莲花街338号12号楼5层29号
型号规格	ZOPOMED-60型；ZOPOMED-60A型；ZOPOMED-60B型；ZOPOMED-60C型；ZOPOMED-60D型；ZOPOMED-60E型；ZOPOMED-60F型；ZOPOMED-60G型；ZOPOMED-200型；ZOPOMED-200A型；ZOPOMED-200B型；ZOPOMED-200C型；ZOPOMED-200D型；ZOPOMED-200E型；ZOPOMED-200F型；ZOPOMED-200G型；ZOPOMED-240型；ZOPOMED-240A型；ZOPOMED-240B型；ZOPOMED-240C型；ZOPOMED-240D型；ZOPOMED-240E型；ZOPOMED-240F型；ZOPOMED-240G型；ZOPOMED-480型；ZOPOMED-480A型；ZOPOMED-480B型；ZOPOMED-480C型；ZOPOMED-480D型；ZOPOMED-480E型；ZOPOMED-480F型；ZOPOMED-480G型。
产品描述	由细胞过滤、细胞分选单元、染色模块、混匀模块、干燥模块、封片模块、扫描模块组成。原理为根据细胞粒径大小，采用过滤、分子筛方式。
预期用途	用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。
备案单位	郑州市市场监督管理局
备案日期	2020-03-08
变更情况	产品描述由“通常由分选单元等模块组成。”变更为“由细胞过滤、细胞分选单元、染色模块、混匀模块、干燥模块、封片模块、扫描模块组成。原理为根据细胞粒径大小，采用过滤、分子筛方式。”;预期用途由“用于临床检验用靶细胞的富集或去除。”变更为“用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。”
备案类型	国产