器械名称	核酸提取试剂
备案号	鄂汉械备20200167号
备案人名称	武汉华大智造科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋
生产地址	1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋；3、中国（山东）自由贸易试验区青岛片区横云山路2号4号楼（受托生产企业：青岛华大智造科技有限责任公司）
型号规格	产品规格：1728人份/盒，96人份/盒，32人份/盒，4800人份/盒；产品型号：T-1728，T-96，OP02-32，VDR03P-32，VDR02P-96，VDR01P-96，VDR03P-96，VDR03P-4800。
产品有效期	T-1728，T-96，VDR03P-32，VDR02P-96，VDR01P-96，VDR03P-96，VDR03P-4800型号产品有效期：12个月 OP02-32型号产品有效期：18个月
产品描述	T-1728，T-96型号主要组成成分：裂解液、洗涤液1、洗涤液2、无酶水、蛋白酶K、磁珠M、增强剂；OP02-32型号主要组成成分：裂解液、蛋白酶K溶液、去蛋白漂洗液、洗涤液、洗脱液、磁珠；VDR03P-32，VDR03P-96，VDR03P-4800型号主要组成成分：裂解液、磁珠、洗涤液、无核酸酶水；VDR02P-96型号主要组成成分：裂解液、洗涤液FW1、洗涤液FW2、无酶水、蛋白酶K、磁珠T；VDR01P-96型号主要组成成分：裂解液、洗涤液1、洗涤液2、无酶水、磁珠M、增强剂。(体内容说明书)
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	武汉市市场监督管理局
备案日期	2022-09-13
备案类型	国产

鄂汉械备20200167号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(12)

武汉华大智造科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：鄂汉械备20200167号），T-1728，T-96型号主要组成成分：裂解液、洗涤液1、洗涤液2、无酶水、蛋白酶K、磁珠M、增强剂；OP02-32型号主要组成成分：裂解液、蛋白酶K溶液、去蛋白漂洗液、洗涤液、洗脱液、磁珠；VDR03P-32，VDR03P-96，VDR03P-4800型号主要组成成分：裂解液、磁珠、洗涤液、无核酸酶水；VDR02P-96型号主要组成成分：裂解液、洗涤液FW1、洗涤液FW2、无酶水、蛋白酶K、磁珠T；VDR01P-96型号主要组成成分：裂解液、洗涤液1、洗涤液2、无酶水、磁珠M、增强剂。(体内容说明书) 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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