| 器械名称 | 成形环测瓣器 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20210005号 |
| 备案人名称 | 北京思达医用装置有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区巴庄子139号25幢D109、D112、D118室 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区科创十四街20号院7号楼2 |
| 型号规格 | 二尖瓣 GKR-MS、三尖瓣 GKR-TS、手柄 GKR-H01 |
| 产品描述 | 由测瓣器头部和手柄组成，测瓣器头部由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成，可重复使用。 |
| 预期用途 | 在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-24 |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20210005号:成形环测瓣器
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