| 器械名称 | 剔挖器 歯科用エキスカベーター |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161950号 |
| 备案人名称 | 株式会社YDM YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 东京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉县东松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1480489605121.docx) |
| 产品描述 | 由手柄和两个工作末端组成的手动器械，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“卫德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年07月04日；代理人注册地址由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；型号或规格由“见附件 ”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1564559662736.docx)”变更时间2019年08月28日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1564559662736.docx)”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1644994677559.docx)”；产品描述由“由手柄和两个工作末端组成的手动器械，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 ”变更为“由手柄和两个工作末端组成的手动器械，由不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”；预期用途由“用于治疗牙髓时挖除冠髓以及牙龈坏死部分。”变更为“用于在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。”变更时间2022年03月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161950号:剔挖器 歯科用エキスカベーター
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