| 器械名称 | 冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20200034号 |
| 备案人名称 | 湖北新福医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黄冈市龙感湖滨湖一村 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市龙感湖滨湖一村 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ、Ⅲ型；规格：100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品主要由插针、截流夹、导管、三通管、滴斗、流量调节器、连接管、硅胶管、PVC软袋与聚碳酸酯塞组成,不同的型号有不同的结构组成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-20 |
| 变更情况 | 型号/规格由"100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml"变更为"型号：电切灌洗液型；规格：100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml",备案日期由"2020-06-09"变更为"2021-12-14" 产品描述由"产品由PVC软袋与聚碳酸酯塞组成，袋内预装入灌洗液，灌洗液组成成分由纯化水及甘露醇组成，每100ml灌洗液含5g甘露醇。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）"变更为"产品由PVC软袋与聚碳酸酯塞组成，使用前装入冲洗液，或与相关冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。",备案日期由"2021-12-14"变更为"2021-12-23" 型号/规格由"型号：电切灌洗液Ⅰ型、电切灌洗液Ⅱ型、电切灌洗液Ⅲ型；规格：100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml"变更为"型号：Ⅰ型、Ⅱ、Ⅲ型；规格：100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml",备案日期由"2021-12-23"变更为"2022-06-20" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北新福医疗科技有限公司备案的冲洗器（备案号：鄂黄冈械备20200034号）
，产品主要由插针、截流夹、导管、三通管、滴斗、流量调节器、连接管、硅胶管、PVC软袋与聚碳酸酯塞组成,不同的型号有不同的结构组成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗。
湖北新福医疗科技有限公司
其他产品
冲洗器
其他厂家
黔南械备20250013号
备案日期:2025-09-11
鲁德械备20250044号
备案日期:2025-08-28
琼海口械备20190039号
备案日期:2025-08-28
皖滁械备20180006号
备案日期:2025-08-25
苏锡械备20250081号
备案日期:2025-08-11
