| 器械名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫港械备20250121号 |
| 备案人名称 | 河南兴锐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市航空港区黄海路与生物科技二街交叉口向北200米路东 郑州临空生物医药园2号楼4层08室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市航空港区黄海路与生物科技二街交叉口向北200米路东 郑州临空生物医药园2号楼4层08室 |
| 型号规格 | 根据产品的装量和人份数不同划分规格型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。1人份、2人份、5人份、10人份、20人份、 50人份 |
| 产品有效期 | 常温条件下储存。有效期24个月。 |
| 产品描述 | 本试剂包含一抗：人乳头瘤病毒(HPV)E7蛋白抗体、抗体稀释液(PBS 、含表面活性剂：磷酸酯盐OPO3Na2和防腐剂：醋酸)。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理和营商环境局 |
| 备案日期 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫港械备20250121号:人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体试剂
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