| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20250140号 |
| 备案人名称 | 河南博创医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号 |
| 型号规格 | 型号:一件式粘扣型、一件式铝条型、一件式夹扣型、一件式闭口型、一件式尿嘴型；二件式粘扣型、二件式铝条型、二件式夹扣型、二件式闭口型、二件式尿嘴型。 规格:100ml、200ml、300ml、350ml、400ml、500ml、600ml、650ml、700ml、800ml、 1000ml、1500ml、2000ml。 |
| 产品描述 | 一件式型号由造口底盘、PE薄膜收集袋、无纺布、活性炭过滤片(选配)、粘扣(选配)、铝条(选配)、夹扣(选配)、尿嘴(选配)组成；二件式型号由造口底盘、PE薄膜收集袋、无纺布、活性炭过滤片(选配)、粘扣(选配)、铝条(选配)、夹扣(选配)、尿嘴(选配)、密封圈、卡环组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-01 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
河南博创医疗科技有限公司备案的造口袋（备案号：豫长械备20250140号）
，一件式型号由造口底盘、PE薄膜收集袋、无纺布、活性炭过滤片(选配)、粘扣(选配)、铝条(选配)、夹扣(选配)、尿嘴(选配)组成；二件式型号由造口底盘、PE薄膜收集袋、无纺布、活性炭过滤片(选配)、粘扣(选配)、铝条(选配)、夹扣(选配)、尿嘴(选配)、密封圈、卡环组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
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