| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20210003号 |
| 备案人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层 |
| 型号规格 | 200测试/盒(1×500mL)、100测试/盒(100×1.9mL) |
| 产品有效期 | 2℃-30℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 硝酸、曲拉通 X-100、异丙醇、纯化水。 |
| 预期用途 | 用于对全血样本进行稀释，以便于使用仪器对待测物进行检测。体用于微量元素分析仪测定人体全血中微量元素(镁Mg、钙Ca、锰Mn、铁Fe、铜Cu、锌Zn、砷As、硒Se、镉Cd、铅Pb)含量时进行样本处理。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-21 |
| 变更情况 | 2023年09月21日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“ 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层”； |
| 备案类型 | 国产 |
北京毅新博创生物科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：京经械备20210003号）
，硝酸、曲拉通 X-100、异丙醇、纯化水。 用于对全血样本进行稀释，以便于使用仪器对待测物进行检测。体用于微量元素分析仪测定人体全血中微量元素(镁Mg、钙Ca、锰Mn、铁Fe、铜Cu、锌Zn、砷As、硒Se、镉Cd、铅Pb)含量时进行样本处理。其本身并不直接参与检测。
北京毅新博创生物科技有限公司
其他产品
京经械备20170022号
备案日期:2024-07-24
可跨质谱平台、或同一质谱仪器平台，或同一质谱方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
样本稀释液
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