器械名称 | 手部外科手术器械包(I) |
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备案号 | 鲁淄械备20160095号 |
备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省淄博市高新区齐祥路2779号 |
生产地址 | 山东省淄博市高新区齐祥路2779号 |
型号规格 | SA4型 |
产品描述 | SA4型手部外科手术器械包(Ⅰ)有26个品种,40个规格,77件产品。包内配有手术剪由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。整形镊,由一对尾部叠合的叶片组成,头部无钩或有钩。由不锈钢材料制成。可重复使用。显微镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。可重复使用。持针钳、由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。止血钳,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。肌腱夹持钳由两片组成,尾部为带锁牙指圈,螺钉连接。由不锈钢材料制成。可重复使用。显微持针钳由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。皮肤拉钩手动操作、自锁式手术器械,用于暂时性分离组织或其他解剖结构,暴露术中接近的内部组织或器官,有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。拉钩由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用。显微钩由拉钩和柄部组成,有单头或双头两种。可重复使用。自动牵开器由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。或由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。剥离器由头部和柄部组成,柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。骨膜剥离器由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。探针由针体和手柄组成,针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。手术冲洗针由针头和柄部或针座组成。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统,手动器械,不在内窥镜下使用,非无菌提供,可重复使用。不含冲洗液。平骨凿切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成,或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。显微止血夹有直头和弯头两种。可重复使用。骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。骨凿切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。由不锈钢材料制成,或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。指骨手术支撑架采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。骨锉由锉身和手柄组成,用于锉平骨的断端,有扁平和弯曲等型式。锉身由不锈钢材料制成。可重复使用。咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。可重复使用。咬骨剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃、尾部为指圈。由不锈钢材料制成。可重复使用。钢丝钳由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,有直型或弯曲手柄,有各种尺寸。由不锈钢材料或硬质合金制造。可重复使用。 骨锤骨科手术配套基础工,由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。手摇式骨钻由摇柄、主轴、传动体(齿轮等)、把手、钻夹头等部件组成;有普通摇钻和深部摇钻之分,前者多用于浅表骨的钻孔或穿针,后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。 |
预期用途 | SA4型手部外科手术器械包(Ⅰ)适用于手部创伤病变处理及复杂创伤畸形修复,断肢再植等手术。包内配有手术剪用于剪切人体组织、皮肤。整形镊用于烧伤(整形)手术时夹持组织。显微镊用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。持针钳用于夹持缝合针、金属夹等器械。止血钳用于夹持人体内血管、组织以止血。肌腱夹持钳用于烧伤(整形)手术时夹持组织。显微持针钳用于显微手术时钳取组织或者器械。皮肤拉钩用于外科手术时牵开组织,显露手术视野。拉钩用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野。显微钩用于显微手术时钩拨耳、喉等部位。自动牵开器用于与拉钩配合使用,牵开组织。剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。探针用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。手术冲洗针用于手术中冲洗手术部位。不接触组织。平骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。显微止血夹用于显微手术中夹持微血管止血。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。指骨手术支撑架用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。骨锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。咬骨钳用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。咬骨剪用于剪断骨、韧带或组织。钢丝钳用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 骨锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。手摇式骨钻用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。 |
备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
备案日期 | 2016-04-18 |
备案类型 | 国产 |
鲁淄械备20160095号:手部外科手术器械包(I)
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