| 器械名称 | 口垫 |
|---|---|
| 备案号 | 苏盐械备20250027号 |
| 备案人名称 | 盐城范麦迪斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 盐城经济技术开发区岷江路111电子厂房3#厂房2层 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇兴胡路 118号 |
| 型号规格 | 口垫按形状分A型、B型、C型、D型、E型、F-I型、F-II型、G型八种,可选配固定松紧，其中F-I型、F-II型按照大小分为F-I/II-3型、F-I/II-4型、F-I/II-5型、F-I/II-6型、F-I/II-7型、F-I/II-8型、F-I/II-9型、F-I/II-10型、F-I/II-11型、F-I/II-12型。 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械。口垫由聚乙烯、聚丙烯或ABS高分子材料制成，选配的固定松紧由乳胶或TPE制成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。 |
| 备案单位 | 盐城市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-07-01 |
| 备案类型 | 国产 |
苏盐械备20250027号:口垫
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