| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20210003号 |
| 备案人名称 | 昆明寰基生物芯片产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处云南海归创业园4幢3楼301、302号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处云南海归创业园3幢6楼 |
| 型号规格 | 1人份/盒，8人份/盒，16人份/盒，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温保存，12个月 |
| 产品描述 | 本产品由缓冲液GB、缓冲液PB、漂洗液WB、洗脱液EB、Proteinase K 组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-11 |
| 变更情况 | 包装规格由“96测试/盒”变更为“1人份/盒，8人份/盒，16人份/盒，96人份/盒”变更时间2022年04月02日 |
| 备案类型 | 国产 |
昆明寰基生物芯片产业有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：滇昆械备20210003号）
，本产品由缓冲液GB、缓冲液PB、漂洗液WB、洗脱液EB、Proteinase K 组成。 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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