| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190305号 |
| 备案人名称 | 天津威高医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号3号楼3层 |
| 型号规格 | EV-200、EV-96、EV-32、EV-96-4、EV-96-3 |
| 产品有效期 | 试剂盒30℃以下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 裂解液BCB、磁珠缓冲液BB、磁珠、漂洗液W5、漂洗液VW2、洗脱液EB组成。 |
| 预期用途 | 产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-18 |
| 变更情况 | 天津威高医疗科技有限公司 2024-04-2 |
| 备案类型 | 国产 |
天津威高医疗科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：津械备20190305号）
，裂解液BCB、磁珠缓冲液BB、磁珠、漂洗液W5、漂洗液VW2、洗脱液EB组成。 产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
天津威高医疗科技有限公司
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