| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20210060号 |
| 备案人名称 | 江西德合医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 型号规格 | 防水透气型：5mm×5mm、10mm×10mm、75mm×75mm、100mm×50mm、100mm×100mm、150mm×100mm、215mm×205mm 给氧型(配合输氧管使用)：5mm×5mm、10mm×10mm、75mm×75mm、100mm×50mm、100mm×100mm、150mm×100mm、215mm×205mm 普通型(配合浅表使用)：5mm×5mm、10mm×10mm、75mm×75mm、100mm×50mm、100mm×100mm、150mm×100mm、215mm×205mm |
| 产品描述 | 由硅胶/水胶体基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。吸收性敷垫由可吸收渗出液的无纺布或脱脂棉布构成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 变更情况 | 产品描述由“由硅胶/水胶体基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。一次性使用。”变更为“由硅胶/水胶体基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。吸收性敷垫由可吸收渗出液的无纺布或脱脂棉布构成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；变更时间2024年11月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西德合医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：赣吉械备20210060号）
，由硅胶/水胶体基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成。吸收性敷垫由可吸收渗出液的无纺布或脱脂棉布构成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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