| 器械名称 | 一次性使用样本收集器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20250222号 |
| 备案人名称 | 深圳远健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋4楼401号 |
| 型号规格 | DSC-KCS,DSC-KCS1,DSC-KC,DSC-DKCS,DSC-DKCS1，DSC-DKC， DSC-KDS，DSC-KDS1，DSC-KD，DSC-DKDS，DSC-DKDS1，DSC-DKD，DSC-KES，DSC-KES1，DSC-KE，DSC-DKES，DSC-DKES1，DSC-DKE，DFS-THS，DFS-THS1，DFS-TH，DSC-TDS，DSC-TDS1，DSC-TD，DSC-TGS，DSC-TGS1，DSC-TG，DSC-DKDS2，DSC-DKES2。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成，非无菌提供。保存液主要成分由水、蔗糖、谷氨酸、tris-Hcl、氯化钠组成。 需氧菌总数(CFU/mL)≤200，霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-19 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250222号:一次性使用样本收集器
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