| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 内包械备20180001号 |
| 备案人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号综合楼、科技楼;浙江省宁波市杭州湾新区庵东镇华兴村 |
| 型号规格 | NT01、NT02、NT03、NT04、NT05、NT06、NT07、NT08、NT09、NT10、NT11、NT12 |
| 产品描述 | 由导氧管、氧气接头、鼻托、调节扣/调节圈、三通、泄压硅胶套、泄压连接件、变径直接头组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备案单位 | 包头市行政审批政务服务与数据管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-15 |
| 变更情况 | 2025年05月15日 产品描述由“”变更为“由导氧管、氧气接头、鼻托、调节扣/调节圈、三通、泄压硅胶套、泄压连接件、变径直接头组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。”;预期用途由“”变更为“用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。”。 2025年05月15日 变更了产品技术要求;生产地址由“”变更为“内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号综合楼、科技楼;浙江省宁波市杭州湾新区庵东镇华兴村”。 2022年11月03日 型号/规格由“NT01、NT02、NT03、NT04、NT05、NT06、NT07、NT08、NT09”变更为“NT01、NT02、NT03、NT04、NT05、NT06、NT07、NT08、NT09、NT10、NT11、NT12”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
英华融泰医疗科技股份有限公司备案的鼻氧管（备案号：内包械备20180001号）
，由导氧管、氧气接头、鼻托、调节扣/调节圈、三通、泄压硅胶套、泄压连接件、变径直接头组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
英华融泰医疗科技股份有限公司
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