| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210637号 |
| 备案人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区赵家上路7号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区赵家上路7号 |
| 型号规格 | 型号：①型、②型、③型、④型、⑤型、⑥型、⑦型规格：1瓶/盒(35mL/瓶)、2瓶/盒(12mL/瓶) |
| 产品有效期 | 保存在2℃～8℃,有效期为24个月 |
| 产品描述 | ①型：牛血清、Proclin300；②型：磷酸盐、酪蛋白、Proclin300；③型：磷酸盐、酪蛋白、Proclin300；④型：磷酸盐、牛血清、Proclin300；⑤型：磷酸盐、牛血清、Proclin300；⑥型：磷酸盐、Proclin300；⑦型：磷酸盐、牛血清、Proclin300。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州立禾生物医学工程有限公司备案的样本稀释液（备案号：苏苏械备20210637号）
，①型：牛血清、Proclin300；②型：磷酸盐、酪蛋白、Proclin300；③型：磷酸盐、酪蛋白、Proclin300；④型：磷酸盐、牛血清、Proclin300；⑤型：磷酸盐、牛血清、Proclin300；⑥型：磷酸盐、Proclin300；⑦型：磷酸盐、牛血清、Proclin300。 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
苏州立禾生物医学工程有限公司
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