| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240112号 |
| 备案人名称 | 广州岳铧医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼 |
| 生产地址 | 广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼 |
| 型号规格 | 40mm×110mm、40mm×90mm、50mm×100mm、50mm ×110mm、50mm×120mm、50mm×120mm、40mm×110mm、60mm×80mm、60mm×130mm、40mm×65mm、100mm×30mm、100mm×40mm、120mm×30mm、120mm×40mm、120mm×100mm、140mm×100mm、150mm×50mm、150mm×120mm、160mm×65mm。 |
| 产品描述 | 由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、无纺布背衬层、聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆盖层组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。微生物限度要求(菌落总数≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 2025年04月14日,备案人组织机构代码由“/”变更为“91440101MA9XX4UX5C”；备案人注册地址由“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编1栋2层2246（仅限办公）”变更为“广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼”；生产地址由“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七402室”变更为“广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240112号:医用退热贴
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