| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20190023号 |
| 备案人名称 | 绍兴福清卫生用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省绍兴市越城区五泄路599号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区五泄路599号 |
| 型号规格 | 褂式、连身式 |
| 产品描述 | 一般采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“隔离衣按尺码大小不同分为：S、M、L、XL、XXL。在产品原理、结构组成、原材料、性能指标和适用范围均不变的情况下，特殊规格可按用户要求提供。”变更为“褂式、连身式”变更时间2020年02月20日；产品描述由“通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“通常采用非织造布或机织布（分别包含覆膜或不覆膜）为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2020年05月06日；产品描述由“通常采用非织造布或机织布（分别包含覆膜或不覆膜）为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“ 通常采用塑料薄膜、非织造布或机织布（分别包含覆膜或不覆膜）为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 ”变更时间2020年06月22日；产品描述由“通常采用塑料薄膜、非织造布或机织布（分别包含覆膜或不覆膜）为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“一般采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。”变更时间2022年01月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
绍兴福清卫生用品有限公司备案的隔离衣（备案号：浙绍械备20190023号）
，一般采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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