器械名称	替代体
备案号	粤汕械备20256001号
备案人名称	汕尾市智立能科技有限公司
备案人注册地址	汕尾市城区红海湾经济开发区田墘街道人民东路6号智立能科技园主楼一楼
生产地址	汕尾市城区红海湾经济开发区田墘街道人民东路6号智立能科技园主楼一楼
型号规格	型号：M3D、O3D规格：ABT375、AD375、AD30、AD275、AB40、CTX375、BDT30、BDT35、BDT41、CT30、CT43、OST-TS35、OST-TS45、OST-SS48、OST-SS60、DT-NR35、DT-SL45、ITI-BLX35、ITI-BNL33、ITI-BNL41、ITI-SYN48、ITI-SYN65、NB-ACT35、NB-ACT43、NB-AB30、NB-RP35、NB-RP43、NB-RP50、BEG375、BEG41、BEG45、BEG55、BEG-PS375、BEG-PS41、BEG-PS45、BEG-PS55、DIO-UF30、DIO-UF45、DIO-SM38、DIO-SM45、ZM-TSV35、ZM-TSV45、ZM-TSV57、ZM-AC35、ZM-AC45、ANG40、BB30、BB40、NEO-IS40、BHZ30、BHZ35、BHZ45、BHZ57、AST-TX30、AST-TX40、AST-TX50、DE-ANK45、DE-ANK45-N、3I-CER34、3I-CER41、3I-CER50、DE-XI34、DE-XI38、DE-XI45、DE-XI55、DTS43、INN040、WEG34、WEG38、MEG-EZ33、MEG-EZ45、MEG-AR45、MEG-AO30、MEG-AO45、SIC-ACE33、SIC-ACE42、ZG43、SNUC-AF35、SNUC-AF48、ICX40、HT33、HT42、HT50、MG41、MG33、MG50、MIS-SE33、MIS-SE40、MIS-SE50、TM-SPI35、TM-SPI40、TM-SPI45、TM-SPI50、TM-SPI60、TP40、CLC35、CAL33、CAL38、CAL43、CAL50、KS38、KS43、BIC20、BIC25、BIC30、AL35、AL40、DQXG35、DQXG40、SKY-IA40、AIDI30、AIDI35、SG50、NEOSS40、NEOSS35、WARA53、WARA-IU36、WARA-IU41、CSM35、CSM42、Tsim-BL33、Tsim-BL41、AST-EV30、AST-EV36、AST-EV42、AST-EV48、AST-EV54、INTRA375、INTRA385、INTRA42、RITTER30、RITTER38、LDC-BL36、LDC-BL42、LDC-TL48、LDC-TL60、DPL20、DPL25、DPL30、CAS-NP35、CAS-RP43、CWM40、Ziacom40、BCT-NP35、BCT-RP43、MED30、MED35、IBS48、KST-PC35、KST-PC41、KST-PC50、ZDI-BNL33、ZDI-BNL40
产品有效期	\
产品描述	包括替代体，由不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途	用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备注	\
备案单位	汕尾市市场监督管理局
备案日期	2025-01-17
变更情况	\
备案类型	国产