器械名称	充气防褥疮床垫
备案号	闽厦械备20160004号
备案人名称	艾尔孚（厦门）医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	福建省厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼
生产地址	福建省厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼1楼
型号规格	球状床：EFFECT2500、EFFECT2500F、EFFECT2500V、EFFECT2500VF；管状床：EFFECT4000、EFFECT5000、EFFECT5200、EFFECT5400、EFFECT5600、EFFECT8200、EFFECT8400、EFFECT8600、肥胖床。。
产品描述	由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)等组成。不包含电动气源。
预期用途	用于术后或长期卧床患者预防褥疮。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2016-02-03
变更情况	2021年05月26日变更产品描述。产品描述由“通常由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道(连接管)等组成。不包含电动气源。”变更为“由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道(连接管)等组成。不包含电动气源。” 2022年11月03日，变更注册地址和生产地址。注册地址由“福建省厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼”变更为“中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东路6号4楼”；生产地址由“福建省厦门出口加工区海沧海景东路6号4楼、1楼、09号地块钢结构厂房”变更为“厦门市海沧区海景东路6号第一层、第三层、第四层”。
备案类型	国产