| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20221690号 |
| 备案人名称 | 长沙博源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房、1层1012号房 |
| 型号规格 | 释放剂1：40mL×2、释放剂2：10mL×2。 |
| 产品有效期 | 2℃-25℃密闭避光，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 释放剂1为甲醇，终液pH(25±0.1℃)7.0±0.5；释放剂2为硫酸铜溶液，终液pH(25±0.1℃)3.9±0.5。 |
| 预期用途 | 用于待检测全血样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备注 | 2℃-25℃密闭避光，有效期18个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-19 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20221690号:样本释放剂
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