| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20200028号 |
| 备案人名称 | 上海针织九厂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康梧路555号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康梧路555号24幢一层部分、03幢一层部分 |
| 型号规格 | 型号：ZJ-GLXT-1长脚套和ZJ-GLXT-2短脚套 每包：一双 |
| 产品描述 | 本品采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。 非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-19 |
| 变更情况 | 1.变更生产地址，变更前：上海市浦东新区康梧路555号24幢一层部分。变更后：上海市浦东新区康梧路555号24幢一层部分、03幢一层部分。2.变更型号规格，变更前：型号：ZJ-GLXT-1长脚套和ZJ-GLXT-2短脚套；每包：一双。变更后：型号：ZJ-GLXT-1；ZJ-GLXT-2；ZJ-GLXT-3；ZJ-GLXT-4；ZJ-GLXT-5；ZJ-GLXT-6；ZJ-GLXT-7；ZJ-GLXT-8 规格：1双装、5双装、10双装、20双装。3.删减技术要求中的附录A;2022-01-10 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20200028号:医用隔离鞋套
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