| 器械名称 | 腰椎固定带 Back Support Brace |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151510号 |
| 备案人名称 | Orthobroker bvba |
| 备案人注册地址 | Creyboschlaan 202520 RanstBelgium |
| 生产地址 | Ter Stratenweg 11 2520 Ranst Belgium |
| 代理人名称 | 拜德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市嘉定区南翔镇真南路4268号2幢JT7021室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1442816886437.doc) |
| 产品描述 | 由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成。骨科创伤手术后辅助固定装置。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥苏贝克”；备案人-注册地址由“Creyboschlaan 20-2520 Ranst-Belgium”变更为“Ter Stratenweg 11 - 2520 Ranst”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号F区1幢4部位一层620室”变更为“上海市嘉定区南翔镇真南路4268号2幢JT7021室”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582095038678.pdf)”变更时间2020年03月12日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1623310302370.doc)变更时间2021年06月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151510号:腰椎固定带 Back Support Brace
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