| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20220465号 |
| 备案人名称 | 华大生物科技（武汉）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼 |
| 型号规格 | XYTQ-2:50人份/盒，400人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液、清洗液、蛋白酶K、磁珠 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-11 |
| 备案类型 | 国产 |
华大生物科技（武汉）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：鄂汉械备20220465号）
，裂解液、清洗液、蛋白酶K、磁珠 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
华大生物科技（武汉）有限公司
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可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
核酸提取试剂
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