| 器械名称 | 清洗液 cobas 4800 System Wash Buffer Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160253号 |
| 备案人名称 | Roche Molecular Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 生产地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 240测试、960测试 |
| 产品有效期 | 15~25℃储存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由柠檬酸钠二水合物和0.05%氮-甲基异噻唑酮盐酸组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏分子系统公司”变更时间2018年08月31日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160253号:清洗液 cobas 4800 System Wash Buffer Kit
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