器械名称 | 胸腰椎后路内固定系统通道工具器械包 |
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备案号 | 冀石械备20250002号 |
备案人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
生产地址 | 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号 |
型号规格 | RSA10 一盒一套 |
产品有效期 | 20年 |
产品描述 | 本产品主要由骨科撑开钳、骨科撑开器、骨拉钩、扩张式通道管、连杆、脊柱外科手术器械手柄、转接头组成。骨科撑开钳:弯型,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科撑开器:直型,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨拉钩:由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。扩张式通道管:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。连杆:采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。脊柱外科手术器械手柄:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。转接头:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出胸腰椎后路内固定系统产品使用,不接触血循环和中枢系统。骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨科撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。扩张式通道管: 用于扩大手术视野。连杆:与气动或电动工配合使用,用于主机与工之间的连接或保护。脊柱外科手术器械手柄:脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。转接头:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2025-01-02 |
备案类型 | 国产 |
冀石械备20250002号:胸腰椎后路内固定系统通道工具器械包
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