器械名称	全自动核酸提取纯化仪 Microlab STAR Line
备案号	国械备20150040号
备案人名称	HAMILTON BONADUZ AG
备案人注册地址	Via Crusch 8 CH7402 Bonaduz Switzerland
生产地址	Via Crusch 8 CH7402 Bonaduz Switzerland
代理人名称	哈美顿（上海）实验器材有限公司
代理人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢
型号规格	Microlab STAR IVD, Microlab STARlet IVD
产品描述	由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取
预期用途	用于人体样本中核酸的提取、纯化
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-01-16
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士哈美顿博纳图斯股份公司”变更时间2018年11月27日；代理人由“瑞士哈美顿博纳图斯股份公司上海代表处”变更为“哈美顿（上海）实验器材有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区博霞路50号502室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路666号、银冬路122号5幢1层01单元”变更时间2021年02月24日；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路666号、银冬路122号5幢1层01单元”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢”变更时间2023年04月26日
备案类型	进口