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器械名称 定位工具器械包
备案号 鄂汉械备20250267号
备案人名称 武汉联影智融医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区
生产地址 武汉东湖新技术开发区高科园路99号A区;武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层
型号规格 ulnst-PST-101
产品描述 由丝锥、骨科定位器、骨科导向器、夹持钳、骨科定位杆、股骨把持器、骨定位针、骨科定位架组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。
预期用途 在脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中,与骨科手术导航定位系统配合使用,用于术中定位,辅助植入物的安装。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。
备案单位 武汉市市场监督管理局
备案日期 2025-07-09
变更情况 /
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

鄂汉械备20250267号:定位工具器械包

扩展信息
武汉联影智融医疗科技有限公司备案的定位工具器械包(备案号:鄂汉械备20250267号) ,由丝锥、骨科定位器、骨科导向器、夹持钳、骨科定位杆、股骨把持器、骨定位针、骨科定位架组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 在脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中,与骨科手术导航定位系统配合使用,用于术中定位,辅助植入物的安装。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。
武汉联影智融医疗科技有限公司
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鄂汉械备20230116号
备案日期:2025-01-17
铝合金用于在CT扫描中显影;水凝胶用于在MR扫描中显影。将产品粘贴部分和患者头皮表面粘合固定,接下来患者粘贴着本产品进行CT扫描或者MR扫描,由于本产品材质(铝合金或水凝胶) 与患者皮肤组织差异较大, 因此会在CT 或MR 影像下和患者组织区分显示, 从而可以在图像上突显本产品中心。用于医用成像器械成像时, 体外定位使用。不涉及放疗定位、介入治疗时体外定位使用。仅作为术前成像定位, 不用于手术定位及手术导航。
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