| 器械名称 | 金属骨针手术器械箱（髌骨） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170210号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | JGZ-01 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 金属骨针手术器械箱(髌骨)由钢针切断器、骨拉钩、骨科用扳手、复位钳、导钻、剪切钳、髌骨钳、持骨钳组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途附页II。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术中植入或取出金属骨针用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-07 |
| 变更情况 | 2020年08月07日:移除生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;新增生产场所：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;产品分类编码由"04 "变更为"04-03";产品描述或主要组成成份由"金属骨针手术器械箱（髌骨）由钢针切断器、钢丝穿引器、起子、骨科复位钳、护套、剪切钳、钢丝结扎钳、压缩钳组成。可重复使用。各组件选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2005规定。 "变更为"金属骨针手术器械箱（髌骨）由钢针切断器、骨拉钩、骨科用扳手、复位钳、导钻、剪切钳、髌骨钳、持骨钳组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。";型号规格（包装规格）由"无 "变更为"JGZ-01"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20170210号:金属骨针手术器械箱（髌骨）
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